UDI 知识库

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包装变更时UDI-DI的更新策略

包装变更,UDI-DI更新,策略,历史数据,版本管理,重新赋码,稳定性原则

层级UDI在仓储物流中的应用

层级UDI,仓储物流,应用,箱码,带码入库,扫码作业,库存管理,供应链

组合包/系统包装的UDI赋予实务

组合包,系统包装,UDI赋予,套装实务,主DI,组件关联,系统套件,追溯

无菌与非无菌包装的UDI区分

无菌包装,非无菌,UDI区分,GTIN变化,灭菌状态,包装差异,追溯,特征

同一产品不同规格是否共用UDI-DI

不同规格,共用UDI-DI,型号规格,唯一性,DI分配,区分编码,特征变更

包装层级与GTIN层级映射关系

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独立软件(SaMD)的UDI标识要求

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医疗器械包(器械包)的UDI特殊规则

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更高级别包装(中包/大箱)UDI层级设计

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最小销售单元UDI赋码要求

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UDI实施常见误区与避坑指南

UDI实施,常见误区,避坑指南,编码错误,数据上传,合规自查

已注册产品增加UDI标签是否需注册变更

已注册产品,增加UDI,注册变更,标签变更,数据库更新,合规路径

使用单位(医院)UDI扫码应用与精细化管理

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经营企业如何应用UDI实现带码入库出库

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UDI标签设计与赋码落地流程

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产品上市前UDI数据上传数据库时限要求

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创建UDI-DI与UDI-PI的具体操作步骤

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如何选择发码机构并完成企业编码登记

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UDI实施五步法:选型、编码、赋码、上传、应用

UDI实施,五步法,选型,编码,赋码,数据库上传,带码应用

医疗器械注册人/备案人UDI实施主体责任

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UDI信息化标准的演进趋势

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UDI标准对注册人/备案人的合规意义

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UDI标准与GS1通用规范的关系

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医疗器械UDI标准如何获取(中检院/UDI库)

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YY/T 1943-2024 唯一标识的包装实施和应用

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YY/T 1942-2024 唯一标识的形式和内容

YY/T 1942,形式内容,UDI,2024,标识形式,标识内容,医疗器械

YY/T 1879-2022 唯一标识的创建和赋予

YY/T 1879,创建赋予,UDI,2022,标识创建,赋码,医疗器械

YY/T 1681-2019 唯一标识系统基础术语

YY/T 1681,基础术语,UDI,2019,术语定义,唯一标识系统,医疗器械

YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求

YY/T 1630,基本要求,UDI标准,2018,编码原则,唯一标识,医疗器械

我国已发布UDI七项标准全景(基础+信息化)

医疗器械UDI,七项标准,基础通用,信息化,YY/T 1630,标准体系,唯一标识

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