UDI 知识库
UDI 知识库包装变更时UDI-DI的更新策略
包装变更,UDI-DI更新,策略,历史数据,版本管理,重新赋码,稳定性原则
层级UDI在仓储物流中的应用
层级UDI,仓储物流,应用,箱码,带码入库,扫码作业,库存管理,供应链
组合包/系统包装的UDI赋予实务
组合包,系统包装,UDI赋予,套装实务,主DI,组件关联,系统套件,追溯
无菌与非无菌包装的UDI区分
无菌包装,非无菌,UDI区分,GTIN变化,灭菌状态,包装差异,追溯,特征
同一产品不同规格是否共用UDI-DI
不同规格,共用UDI-DI,型号规格,唯一性,DI分配,区分编码,特征变更
包装层级与GTIN层级映射关系
包装层级,GTIN层级,映射关系,指示符,内包中包外箱,层级对应,GS1,编码
独立软件(SaMD)的UDI标识要求
独立软件,SaMD,UDI标识,软件标识,无实物包装,版本号,电子数据,数据库
医疗器械包(器械包)的UDI特殊规则
医疗器械包,器械包,UDI特殊规则,组合赋码,主DI,组件标识,套装,注册
更高级别包装(中包/大箱)UDI层级设计
更高级别包装,中包,大箱,UDI层级,GTIN层级,包装等级,层级设计,追溯
最小销售单元UDI赋码要求
最小销售单元,UDI赋码,唯一标识,产品标识,生产标识,标签载体,数据库上传,GS1
UDI实施常见误区与避坑指南
UDI实施,常见误区,避坑指南,编码错误,数据上传,合规自查
已注册产品增加UDI标签是否需注册变更
已注册产品,增加UDI,注册变更,标签变更,数据库更新,合规路径
使用单位(医院)UDI扫码应用与精细化管理
使用单位,医院UDI,扫码应用,精细化管理,HIS系统,SPD,追溯
经营企业如何应用UDI实现带码入库出库
经营企业,带码入库,带码出库,UDI应用,流通追溯,扫码管理
UDI标签设计与赋码落地流程
UDI标签,标签设计,赋码流程,数据载体,人工识读,印刷质量
产品上市前UDI数据上传数据库时限要求
数据上传,上市前,时限要求,UDI数据库,注册人,备案人,合规
创建UDI-DI与UDI-PI的具体操作步骤
UDI-DI,UDI-PI,创建步骤,GTIN,应用标识符,包装层级,编码实务
如何选择发码机构并完成企业编码登记
发码机构,GS1,MA码,AHM码,编码登记,企业注册,资质选择
UDI实施五步法:选型、编码、赋码、上传、应用
UDI实施,五步法,选型,编码,赋码,数据库上传,带码应用
医疗器械注册人/备案人UDI实施主体责任
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UDI信息化标准的演进趋势
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UDI标准对注册人/备案人的合规意义
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UDI标准与GS1通用规范的关系
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医疗器械UDI标准如何获取(中检院/UDI库)
UDI标准获取,中检院,UDI库,全文,标准文本,医疗器械,唯一标识
YY/T 1943-2024 唯一标识的包装实施和应用
YY/T 1943,包装实施,应用,UDI,2024,包装层级,医疗器械
YY/T 1942-2024 唯一标识的形式和内容
YY/T 1942,形式内容,UDI,2024,标识形式,标识内容,医疗器械
YY/T 1879-2022 唯一标识的创建和赋予
YY/T 1879,创建赋予,UDI,2022,标识创建,赋码,医疗器械
YY/T 1681-2019 唯一标识系统基础术语
YY/T 1681,基础术语,UDI,2019,术语定义,唯一标识系统,医疗器械
YY/T 1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
YY/T 1630,基本要求,UDI标准,2018,编码原则,唯一标识,医疗器械
我国已发布UDI七项标准全景(基础+信息化)
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