简介
医疗器械唯一标识数据库（UDID）于2019年12月上线、2020年3月开放共享，汇聚产品标识等主数据，以网页查询、批量下载与接口对接三种方式支撑医疗器械生产流通使用全链条追溯本文系统梳理其适用范围与核心条款，供企业合规实务参考。
医疗器械唯一标识数据库（UDID）是唯一标识系统的重要组成部分。按照《规则》与试点安排，数据库于2019年12月10日正式上线，2020年3月31日开放共享功能，以查询、下载、接口对接三种方式服务公众、企业和医疗机构。
一、数据库定位与数据内容
UDID汇聚医疗器械唯一标识的产品标识（DI）及相关数据，由注册人/备案人负责申报并对真实性、准确性、唯一性负责。数据库同时增加医保编码字段和耗材设备分类，推动从源头生产到临床使用全链条联动，实现多方数据共享，助推三医联动。
二、标准规范与服务模式
- 制定《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》两项标准，统一数据项；
- 提供网页申报、模板导入、接口对接等申报方式；
- 提供网页在线查询、数据批量下载（全量/每月/每周/每日）和接口对接等共享方式。
三、管理要求与企业建议
注册人应在产品上市销售前完成数据上传，数据变更时及时更新，最小销售单元产品标识变化按新增标识上传。UDID的开放共享打破信息孤岛，让一码联通成为现实。企业应将数据库填报纳入产品放行前流程，指定专人维护，确保主数据同源、标准统一，支撑追溯体系与医保衔接应用。
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