简介
大兴生物医药基地(中国药谷)规划22.5平方公里,高端医疗器械为四大支柱之一,集聚企业超6000家、国家级检定机构12家。园区提供医疗器械样机平台、一站式服务与创新服务站,为械企提供研发孵化、中试转化与注册辅导。
大兴生物医药基地即“中国药谷”,位于北京大兴,是中关村国家自主创新示范区生物医药产业专属发展空间。园区规划面积22.5平方公里,形成“4+2+N”产业格局,其中高端医疗器械是四大支柱板块之一。作为北京医药健康产业前沿创新高地,基地为医疗器械企业提供从研发孵化到量产转化的全链条生态。
园区定位与产业集群
大兴生物医药基地于2006年加入中关村科技园区,规划面积从13.4平方公里扩区至22.5平方公里,毗邻大兴国际机场、地铁4号线直达,是中关村唯一冠名生物医药产业的专属园区。园区形成现代中药、创新化药、生物药、高端医疗器械四大支柱,以及细胞基因治疗、核酸药物两大新兴产业的“4+2+N”格局,高端医疗器械涵盖手术机器人、高值耗材、IVD、生物医用材料与诊疗监测等方向。基地集聚中国食品药品检定研究院等12家国家级检定研发机构,入驻企业超6000家,涌现出术锐、华科精准、奥精医疗、冠合医疗等一批拥有全球领先技术的创新型医疗器械企业。2025年集群总产值达250.1亿元,3款产品获批国家创新医疗器械,占全市获批产品的30%,居全市首位,成为北京高端医疗器械走向全球的重要力量。
可提供的服务平台/硬件
基地搭建了覆盖“新药筛选—动物实验—中试放大—临床试验及注册上市—销售流通”的公共服务体系,整合超百个专业机构资源,建设“线上枢纽+线下管家”融合的一站式服务平台。园区已建成医疗器械样机制作平台,打造集关键组件研发设计、概念验证、打样中心、小试与中试基地于一体的共性技术服务体系;中关村医疗器械园作为特色子园区,提供专业化的医疗器械孵化与产业空间。硬件方面,基地拥有标准化厂房、孵化器、检验检测与中试平台,并配套北京药品医疗器械创新服务大兴站,为器械企业提供审评前置、定制咨询与培训指导,有效打通从实验室样机到临床产品的关键链路。
入驻政策与配套
基地企业可叠加中关村先行先试政策、北京市医药健康协同创新行动计划与大兴区专项扶持,并享受“两业融合”试点带来的服务创新。园区“一站式”服务平台(CBP药谷)上线后,通过企业画像与政策标签实现政策精准推送,设有政策计算器、数字化产业地图与供需智慧匹配,收录园区资源信息300余条、政策71条,提供法律、财会、税务及医学伦理、GMP认证等34家专业咨询机构对接。政务服务方面,基地整合119条办事清单,覆盖药品注册、医疗器械审批等事项;人才层面依托大兴“新国门”政策,提供人才引进、公租房与工作居住证一站式受理,显著降低企业落地与运营成本。
对械企价值
对医疗器械企业而言,大兴“中国药谷”的核心价值是“国家级院所+全链条平台+政策服务”。12家国家级检定研发机构就近提供标准、检测与方法学支撑;医疗器械样机制作平台与中关村医疗器械园解决了初创企业打样、小试与中试的痛点;一站式服务平台与大兴创新服务站将注册辅导与政策兑现搬到线上与线下结合,缩短产品上市周期。京津冀协同布局(研发孵化在北京、中试生产在津冀)为产能外溢提供通道,而密集的创新企业与资本则带来合作与融资机会。对希望立足首都、辐射全国乃至出海的械企,这里提供了难得的高能级创新生态。
企业如何对接(入驻/合作)
企业可通过大兴区产业发展服务门户与“CBP药谷”公众号进入一站式服务平台,了解政策、载体与资源地图,或直接联系大兴生物医药产业基地管委会咨询入驻。建议团队先明确产品类别(二类/三类器械、手术机器人或IVD)与所需平台(样机打样、中试、注册),再匹配中关村医疗器械园等特色载体;涉及创新器械的,可对接北京药品医疗器械创新服务大兴站获取前置咨询。准备材料包括项目计划、团队资质、知识产权与产能规划,以便高效完成产业与政策匹配。
大兴生物医药基地(中国药谷)以国家级资源与全链条服务,正成为北京高端医疗器械创新与成果转化的重要策源地。
