简介
医疗器械冷链物流服务商中健云康(广州)物流供应链有限公司构建覆盖常温至液氮的全温区仓储与全球运输网络,具备GSP保税仓与自主温控装备,为IVD、生物制品及医疗器械企业提供合规、可追溯的端到端供应链服务。
中健云康(广州)物流供应链有限公司成立于2013年,是国内专注医疗冷链综合服务的代表性企业之一,业务覆盖生物样本、体外诊断(IVD)、DTP药房及医药电商等场景,为全球生命科学、医药研发与医疗器械企业提供端到端温控物流与供应链解决方案。
全温区冷链与仓储能力
中健云康构建了覆盖常温至液氮的全温区仓储与运输体系,自有近80000平方米医疗仓储,分布于广州、北京等六座城市,其中大兴机场GSP保税仓面积达15818平方米,可满足零下二十摄氏度至三十摄氏度的全温层存储,并配套10377平方米自动化立体药品库与近5000平方米临床供应链中心。在运输端,公司自主研发六升至一百三十九升及托盘级温控箱,控温时长可达一百二十小时以上,温度记录仪具备三十天续航与超温报警能力,可支撑生物样本、IVD试剂、临床药品在全球范围内的多温层门到门冷链运输,满足医疗器械与生物制品企业对温控稳定性的严苛要求。
合规资质与质量体系
在合规层面,中健云康取得海关AEO高级认证企业资质,并通过WHO GMP、GDP、GSP以及21 CFR Part 11等相关规范要求,构建了由二十余名质量人员、两百多份受控文件与一百五十余份培训课件组成的质量管理体系。公司自主研发WMS、OMS、TMS、BMS、QMS、LMS与CCTS等系统矩阵,支持与申办方IRT系统对接,实现智能补货与入组预测,温度与GPS数据全节点可查、可主动干预。作为中物联理事单位,中健云康还参与了多项国家及行业标准的起草,其质量实践在行业内具有较高认可度。
服务网络与客户案例
中健云康的服务网络从广州出发,先覆盖全国核心城市,再连接全球核心城市,已实现三十九个以上全球服务网络覆盖国家与地区、二百三十余个覆盖城市、十一省级行政区与三百二十一余辆运输车辆资源。在临床试验供应链领域,公司已累计服务五百余个临床项目,并为厂家提供对照药、参比制剂、原料药的一站式全球寻源与自营冷链直采。其全球门到门服务可在四至六个工作日内完成,支持FOB、CIF、DAP、DDP等多种贸易条款,在美、欧、澳设有合规Depot仓,提供贴标、配送与销毁等延伸服务。
对医疗器械企业的价值
对于医疗器械与IVD企业而言,中健云康的价值在于将分散的温控贮运环节整合为可追溯、可审计的一体化链条。多温区仓储与保税仓能力帮助进口试剂与设备实现合规暂存与分拨,自主温控装备降低运输途中超温风险,数字化系统使委托方能够实时掌握货物位置与温度轨迹,便于应对飞检与经营质量管理核查。对创新械企与跨境贸易商而言,其全球口岸与Depot网络可显著缩短交付周期、降低合规成本,使资源更聚焦于研发与商业化本身。
总体而言,中健云康以“全温区仓储+全球网络+数字可视”为核心,建立了较完整的医疗冷链能力版图,是医疗器械企业拓展国内与海外市场时值得关注的合规物流伙伴。
企业如何对接
医疗器械企业可通过中健云康官网(concare.cn)的在线留言或客服渠道提出需求,明确拟委托产品的温区要求、存储体积、运输频次与覆盖区域。双方将启动合规评估,确认医疗器械经营许可证、冷链验证与系统对接方案(WMS/TMS/OMS),签订质量协议后纳入其仓配与运输网络,并可据项目需要开通温度监控与报表查询权限。
