Getinge洁定：感染控制与灭菌设备及洁净解决方案

Getinge（洁定）是一家拥有逾百年历史的瑞典医疗技术企业，业务覆盖重症监护、心血管、手术室、无菌再处理与制药生产等领域。在感染控制方向，Getinge为医疗机构与医疗器械企业提供蒸汽灭菌器、低温灭菌设备及消毒供应中心（CSSD）整体解决方案，并延伸至洁净厂房与手术室集成。

一、灭菌与净化能力

Getinge的感染控制产品组合涵盖专业清洗消毒设备、高压蒸汽灭菌器、低温灭菌器以及物流存储装置，并可提供CSSD、第三方消毒供应中心、病房清洗消毒中心等集成解决方案。在制药方向，其提供无菌注射剂、固体制剂与生物制药的工程设计与洁净生产装备；在手术室方向，提供数字化手术室洁净工程设计与成套设备。此外，Getinge还推出Automatiq自动化物流模块，优化无菌工作流程，减少差错并释放人力，使灭菌后器械在受控洁净环境中高效流转。

二、合规资质与体系

Getinge作为全球化医疗技术供应商，其产品遵循ISO13485等医疗器械质量管理体系，并取得CE标志与FDA等相关市场准入资质。公开资料显示，Getinge曾取得中国灭菌设备领域首个FDA认证，体现出其在灭菌装备合规上的积累。公司参与WFHSS等国际灭菌科学组织活动，并围绕Annex 1无菌转移、VH2O2灭菌等议题持续输出技术观点，其质量与环境可持续承诺覆盖产品全生命周期，保障客户在法规符合性与院感控制上的双重需求。

三、典型服务案例

Getinge产品销往全球百余个国家和地区，服务于医院、手术中心与制药企业。在感染控制领域，其蒸汽灭菌器与低温灭菌设备广泛用于消毒供应中心，支撑手术器械的再处理安全；在制药装备方向，Getinge提供无菌注射剂与生物药的cGMP清洗、灭菌与洁净车间接口方案。其数字化手术室与洁净工程能力，已服务于多家医疗机构的净化改造与新建项目，使“灭菌设备加洁净环境”形成协同的无菌保障闭环。

四、对医疗器械企业的价值

对医疗器械企业而言，Getinge的价值体现在“设备加洁净环境”的双重支撑。其蒸汽与低温灭菌设备可作为械企自建灭菌或再处理产线的核心装备；数字化手术室与洁净工程经验则可服务于企业洁净厂房、实验室与厂房改扩建需求。对于生产灭菌设备或以无菌状态交付的产品企业，Getinge的工艺与合规经验具有参考价值；其全球服务网络也为出口型企业在海外建厂或本地化服务时提供装备与体系对接便利。对于出口型企业，Getinge在欧美市场的本地化服务与合规经验，有助于其在海外建厂或本地化服务时更顺畅地完成设备选型、验证与体系对接，降低跨国项目落地的不确定性。

五、企业如何对接

医疗器械厂商对接Getinge时，建议先明确需求类型（灭菌设备采购、CSSD建设还是洁净厂房工程），并整理产能、场地与合规等级要求。对计划自建灭菌产线的企业，可优先沟通蒸汽与低温灭菌器选型与验证支持；对洁净厂房需求，可咨询净化工程设计与cGMP设备接口。建议通过其官网销售与服务入口提交需求，由区域团队提供方案与售后支持。

Getinge以百年感染控制积淀与“设备加洁净”综合能力，成为医疗器械企业与医疗机构值得信赖的灭菌及净化解决方案供应商。