简介
中广汇智·UDI公共平台(中广追溯云)由湖南中广汇智运营,获ZIIOT授权发放MA码并兼容GS1,提供DI自动发码、批量申报、产线赋码与全链条追溯,已服务超8000家企业。
中广汇智·UDI公共平台由湖南中广汇智信息技术有限公司研发运营(官网udi.idcode.net),是获得国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)授权的第三方一站式UDI申报平台。平台核心码段为MA码,同时兼容GS1等多种码制,直接向企业发放合规UDI编码,并以“中广追溯云”延伸出全链条数字化追溯服务。
一、UDI与追溯服务内容
平台提供基础版、高级版、定制版三种服务模式,覆盖UDI实施全流程。功能包括专家一对一指导、DI自动发码与批量编码、注册证管理、DI自动申报与批量申报、标签设计与打印、产线赋码关联采集以及UDI数据管理。在合规之外,平台还提供包装关联、防伪溯源、窜货预警、仓储管理、经销商系统、医院耗材管理系统等拓展应用,形成“中广公共云4.0+中广追溯云”的一体化数字化解决方案,让UDI数据产生真实业务价值。
二、合规资质与发码机构关系
中广汇智是ZIIOT授权的UDI公共服务运营方,其发放的MA-UDI编码直接对接药监局数据库、企业ERP与产线设备,保障合规性与数据一致性。平台坚持GS1与MA双编码体系,既服务国内企业也支持产品进出口的UDI实施。凭借“双云+本地”架构与自动纠错能力,平台可规避药监局网站不稳定导致的上报失败,实现企业产品信息“录入一次、无需重复填报”,降低合规成本与差错率。
三、典型应用案例
平台累计服务、培训企业客户超过8000家,动态管理UDI数据超过2.5亿条,占全国总量三成以上。例如四川某企业通过平台在国药监申报近12万个产品DI;武汉明德生物借助“GS1编码+UDI公共平台”实现产品海内外一体化管理;定制化义齿企业则通过平台解决了规格型号多、包装层级复杂、打码赋码难等痛点。平台还沉淀了注输护理、骨科、IVD、口腔科等多类产品的定制化实施案例,可复制性强。
四、对医疗器械企业的价值
对械企而言,中广汇智·UDI公共平台以高性价比和“全程多对一”服务降低UDI实施门槛。其DI自动发码、批量申报与纠错功能显著提升效率、压缩实施周期;双编码兼容让企业兼顾国内合规与出口需求;而防伪、防窜、仓储、经销商与医院管理等扩展模块,则把UDI从合规成本转化为渠道管控与精细化运营的工具,帮助企业在短期实施成本与长期生产成本之间取得平衡。
五、企业如何对接
医疗器械企业可访问udi.idcode.net注册账号,根据规模选择基础版、高级版或定制版服务。建议先由平台专家完成合规诊断,再整理产品注册证、规格型号与包装层级清单,借助模板批量导入生成DI并一键申报至药监局数据库。如需产线赋码,可采购平台集成的工业标签打印机、PDA扫码设备与喷码设备,或由实施团队上门完成软硬件对接。企业也可拨打服务热线400-8700-997获取一对一咨询,确保从发码到追溯全链路顺畅落地。
中广汇智·UDI公共平台凭借授权发码资质、双编码兼容与规模化数据积淀,成为医疗器械企业UDI合规与追溯落地的主流选择之一。在UDI全品类推进的窗口期,借力成熟平台可显著提升实施效率。
