国药器械UDI综合服务平台（FLI+UDI）：央企背景的UDI全场景方案

国药器械UDI综合服务平台（udicn.cmic.com.cn）由中国医疗器械有限公司（CMDC，简称国药器械）打造。作为国药集团医疗器械业务板块的承载者，国药器械依托全国布局与行业积累，为医疗器械产业链提供覆盖生产、经营、使用与监管环节的UDI全场景解决方案，是兼具央企公信力与落地能力的UDI综合服务平台。

一、UDI与追溯服务内容

平台按产业链角色提供针对性服务。对生产企业，提供UDI发码、厂家UDI咨询、产线与海关赋码、UDI追溯；对经营企业，提供经销商UDI咨询、UDI解析、信息系统改造与追溯；对医疗机构，提供UDI知识培训、医疗器械基础字典数据服务、FLI+UDI云订单以及FLI+SPD的UDI模块；对监管机构，提供培训、课题研究及UDI数据库数据质量监测。通过分场景赋能，平台着力解决编码成本高、识读不兼容、系统联动困难等实施难点。

二、合规资质与发码机构关系

国药器械UDI综合服务平台本身为实施服务商，兼容GS1、MA等合规码制，协助企业完成发码后的编码、赋码、申报与系统改造。平台与国家药监局信息中心、华科咨询中心共同推出UDI服务公益平台（udi.cmic.com.cn），为医疗机构提供数据诊断、UDI对码和资质管理功能，加速UDI在医院端的导入。作为行业龙头，国药器械还积极参与UDI课题研究并在核心期刊发表实践论文，推动标准与应用的协同进化。

三、典型应用案例

截至目前，国药器械UDI公益平台已服务200余家医疗机构注册使用，在平台完成UDI-DI对码23万余条。在终端应用方面，国药器械向医疗机构推出基于UDI的FLI+SPD、FLI+溯源等系统解决方案，已在山东、天津等多家医疗机构探索实践，助力院内耗材设备精细化管理。同时，平台还为北京、广东、福建、山东等十余个省级监管部门与地方协会提供UDI知识与实操培训，共享实施经验，推动行业整体导入UDI制度。

四、对医疗器械企业的价值

对械企而言，国药器械平台的独特价值在于“链主”级资源整合能力。借助其经营网络与数据库基础，企业可在发码之后顺畅衔接流通与使用环节，避免UDI“发了码却用不起来”的尴尬。对生产企业，平台帮助打通下游医院与经销商；对医疗机构，FLI+SPD将UDI嵌入耗材管理全流程，提升主数据标准化与供应链效能；对监管，则提供了数据质量监测抓手，形成多方共赢的UDI生态。

五、企业如何对接

医疗器械企业及医疗机构可访问udicn.cmic.com.cn了解各场景服务，或通过国药器械各地分子公司对接本地化实施团队。生产企业可提交产品资料获取UDI发码与产线赋码咨询；经营企业可申请系统改造与解析服务；医疗机构则建议先注册UDI公益平台完成数据诊断与DI对码，再引入FLI+SPD的UDI模块。由于国药器械网络覆盖全国，企业可优先联系所在区域的国药器械分公司，获得就近的售前咨询与落地支持，缩短实施周期。

国药器械UDI综合服务平台以央企背景与全产业链布局，为医疗器械UDI的实施与应用提供了坚实支撑。在UDI向经营、使用端深化的关键阶段，这类链主型平台的价值将愈发凸显。