中关村工信二维码技术研究院（MA码）：ISO认可的UDI发码与申报平台

中关村工信二维码技术研究院（简称中码院，ZIIOT）是专注于标识技术研究和标准制订的科研服务机构，2018年获得国际标准化组织（ISO）、欧洲标准委员会（CEN）、国际自动识别与移动技术协会（AIM）三大国际组织共同认可，成为我国首家全球代码发行机构，发行机构代码（IAC）为MA。其主导的统一标识代码注册管理中心运营udi.idcode.org.cn平台，直接向医疗行业提供合规MA-UDI编码与申报服务。

一、UDI与追溯服务内容

ZIIOT通过UDI发码服务平台为企业提供覆盖UDI实施全流程的服务。平台功能包括UDI编码模块（支持DI和PI生成）、UDI标签设计与打印模块、UDI申报国药监模块、UDI数据管理以及产线赋码关联采集模块。系统可对接企业流水线实现UDI产品赋码与包装采集，并提供标准接口与企业ERP等系统对接，还扩展UDI产品追溯、防伪、防窜货、仓储与流通管理等应用，形成从发码、申报到追溯的闭环能力。

二、合规资质与发码机构关系

作为国家药监局官网公示的发码单位，ZIIOT发放的MA码（IDcode）是境内合规的UDI码制之一。平台采用“双云+本地客户端”工作模式，支持离线工作，各模式可单独运行，保障服务连贯性与稳定性；数据采用“双云存储+本地数据存储备份”并加密，确保安全性。MA标识体系基于ISO/IEC 15459国际标准，由中码院负责管理维护，与GS1、AHM并列构成我国UDI多元发码格局，企业可依据出口与国内需求灵活选用。

三、典型应用案例

依托MA-UDI平台，众多医疗器械企业完成了UDI合规落地。平台直接对接药监局数据库、企业ERP和产线设备，使企业在录入一次产品信息后即可一键完成DI上报，规避了重复填报与网站不稳定带来的失败风险。对于品规繁多、包装层级复杂的体外诊断产品与定制化器械，平台提供批量自动生成DI与自动纠错功能，显著降低人工失误与返工成本，并通过产线赋码关联实现包装层级精准绑定，满足监管对追溯关系的要求。

四、对医疗器械企业的价值

对械企而言，选择MA码发码机构意味着获得国际标准背书、自主可控的标识体系，尤其适合有多码兼容与全球化布局需求的企业。平台的专家一对一指导、基础版与高级版灵活服务模式，可减少企业试错成本与合规风险；双云加本地备份的架构兼顾数据安全与系统稳定。通过UDI申报与追溯一体化，企业能够压缩实施周期，把UDI数据转化为防伪、防窜、仓储与营销等真实业务价值，提升精细化管理水平。

五、企业如何对接

医疗器械企业可访问udi.idcode.org.cn注册账号，根据产品规模选择基础版、高级版或定制版服务。在专家指导下完成企业信息备案后，即可通过平台一键生成符合UDI规则的DI，并批量导入产品信息自动生成编码。企业需预先整理注册证、规格型号与包装层级资料，由平台完成DI自动申报与药监局数据库同步；如需产线赋码，可采购平台推荐的打印与采集设备，或由授权服务商（如中广汇智）提供落地实施，确保软硬一体合规上线。

中关村工信二维码技术研究院以MA国际标准与权威发码资质，为医疗器械企业提供了自主可控的UDI解决方案。在多元发码格局下，MA码为企业的合规与全球化战略增添了一项重要选择。