简介
阿里健康“码上放心”是国家药监局公示的AHM码UDI发码机构,以第三方市场化追溯平台为医疗器械企业提供发码、全链路数据采集、追溯召回及患者端教育服务,助力企业合规与数字化运营。
阿里健康科技(中国)有限公司运营的“码上放心”追溯平台,是国家药监局公示的医疗器械UDI发码机构之一,编码名称为AHM。作为面向医药、医疗器械行业的第三方市场化追溯平台,码上放心以UDI标识为中心,构建开放共享式追溯生态,服务范围覆盖发码、追溯召回、全链路数据采集及患者端健康管理,是械企合规与数字化运营的重要伙伴。
一、UDI与追溯服务内容
码上放心平台按照《医疗器械唯一标识系统规则》为医疗器械企业提供AHM发码服务,并支持从生产企业、流通企业到使用单位及消费者的全链路追溯。平台功能包括UDI编码分配、追溯与召回管理、全链路追溯数据采集和数据服务,以及面向C端扫码的患者端教育和健康管理服务。品牌商可借助开放标准接口集,将追溯码与企业内部业务流程无缝对接,实现来源可查、去向可追、问题产品及时召回,满足国家追溯制度的强制要求。
二、合规资质与发码机构关系
在国家药监局医疗器械唯一标识数据库的发码机构公示中,阿里健康科技(中国)有限公司以AHM编码名称正式列示,机构地址位于北京市朝阳区,官网为mashangfangxin.com。作为市场化发码机构,AHM与GS1、MA并列为境内合规的UDI码制之一,企业采用AHM发码后,其UDI数据可正常上传至国家药监局UDI数据库。平台以第三方中立身份运营,既服务监管合规,也兼顾企业营销与消费者触达,形成区别于官方发码机构的差异化价值。
三、典型应用案例
在医疗器械追溯落地中,码上放心已支撑大量品牌商、经销商完成UDI赋码与全链路数据采集。以高值耗材与体外诊断产品为例,企业通过平台生成AHM码并对接经营系统,实现带码出入库与流向追踪;一旦发生产品质量问题,可依托平台快速定位批次与流向,启动精准召回。平台开放的扫码查询能力,还帮助患者通过手机淘宝或码上放心App扫描追溯码,获取产品信息与使用指导,提升用械安全感与品牌信任度。
四、对医疗器械企业的价值
对械企而言,码上放心提供了发码与追溯一体化的第三方解决方案,降低了自建追溯系统的资金与技术门槛。其开放接口可与企业ERP、WMS、CRM等系统融合,促进内部精细化管理;基于追溯码的创新营销方法,还能扩大品牌会员体系,实现精准触达。在监管层面,平台帮助企业满足UDI制度与产品追溯的强制要求,控制质量安全与召回风险,并在流通端建立可信的数字化凭证,提升供应链协同效率。
五、企业如何对接
医疗器械企业可登录码上放心官网(mashangfangxin.com),点击“药品、中药饮片、医疗器械行业入驻”进入入驻登录界面,使用手机号验证后选择对应入驻类型并提交营业执照、生产许可证等资质。审核通常在1至3个工作日内完成,审核通过后企业获取商家后台账号,即可申请AHM发码、设计标签并上传UDI数据。建议企业提前规划产品包装层级与追溯范围,必要时联系平台客服400-9500-111获取一对一实施指导,确保发码与申报一次到位。
阿里健康码上放心以AHM码与全链路追溯能力,为医疗器械企业提供了合规与市场价值兼具的UDI解决方案。在UDI与追溯制度持续深化的背景下,选择成熟第三方平台可帮助企业更快完成数字化转型。
