伟创力 Flex：端到端医疗制造与给药装置 CDMO 解决方案

伟创力（Flex）是全球领先的端到端制造服务商，其医疗健康解决方案部门为医疗器械与制药企业提供从概念设计、工程开发到规模制造与生命周期管理的合同服务，覆盖给药装置、手术机器人、诊断影像与患者监测等多元场景。其业务横跨北美、欧洲与亚洲，能够依据客户目标市场的监管与产能需求灵活配置制造网络，平衡上市速度与供应链韧性。

一、制造与工艺能力

伟创力在医疗领域拥有逾 650 名医疗工程师，分布于四大区域、十余个国家，具备复杂的多腔挤出模具、精密注塑、工装与高自动化量产能力。其给药装置组合涵盖注射笔、自动注射笔、可穿戴输注泵、透皮贴剂、吸入器与输液泵，并可集成连接模块与依从性管理功能。在手术机器人与体外诊断设备方面，伟创力提供跨学科的系统集成，包括运动控制、流体、光学与电子。其位于多地的高自动化产线每年交付数以千万计的个人与一次性器械，支持从概念样机到百万级放量的平滑过渡。其跨行业技术复用能力，使消费电子与汽车的成熟工艺得以迁移至医疗制造，提升良率与一致性。

二、质量体系与合规厂房（ISO 13485 / FDA 注册）

伟创力的医疗站点普遍通过 ISO 质量体系认证，制造网络遵循受监管行业的严苛合规要求，覆盖设计、来料、过程与终检全流程。公司反复在行业质量与设计中获得认可，其区域化、垂直整合的运营结构有助于在多地保持一致的体系与审计表现。针对联网医疗器械，伟创力还提供网络安全与数据合规支持，帮助客户满足 FDA 与欧盟对互联设备日益严格的上市后要求，降低合规与市场准入风险。

三、合作模式

伟创力以 Sketch-to-Scale 理念贯穿产品全生命周期，客户可在已验证的参考设计基础上定制开发，缩短从图纸到样机的时间。其设计卓越方法论结合跨行业技术集成，支持从概念、原型、验证到量产的一体化推进；并通过由约 16000 家供应商构成的全球采购网络管理零部件获取与可持续供应。企业亦可选购生命周期服务，包括物流、维修、回收与再利用，形成闭环方案。

四、对医疗器械企业的价值

对械企而言，伟创力的价值在于用全球产能与本地触达平衡速度与韧性。其分布于 19 个国家的二十余处医疗制造基地，可在区域市场就近交付，缓解短缺与关税冲击；模块化平台让企业以较低投入快速验证概念，再按需放量。对于 GLP-1 等高需求给药产品与可穿戴监测设备，伟创力的高自动化产线与连接功能集成能力，可显著压缩上市时间并提升患者依从性数据的采集能力。其 reference design 模式亦降低了初创团队的开发门槛，使创新概念更快获得可制造的工程验证。

五、企业如何对接

医疗器械企业可通过伟创力官网医疗解决方案页面登记项目意向，由区域团队安排需求评审。建议在首次沟通中明确产品类别、目标市场法规、预计产量与是否需要电子或连接集成。若涉及给药装置或手术设备，可优先索取相关参考设计或案例研究，评估其工程与合规匹配度后再推进保密协议下的详细开发计划。

伟创力凭借全球规模、设计工程与供应链韧性，持续成为医疗科技与制药企业值得信赖的合同制造伙伴。