武汉致众科技：医疗器械技术转化与一体化合规服务平台

致众（武汉致众科技股份有限公司）成立于2011年，是国内专业的医疗器械技术转化服务平台，2015年在新三板挂牌（证券代码：833360），并获得清控银杏、经纬中国等知名机构投资，致力于多方共融的医疗器械公共服务平台建设。

核心服务范围

致众的服务涵盖临床试验、质量体系、法规咨询、检验检测与CDMO五大板块。在法规咨询方面，提供医疗器械技术实现阶段咨询、医学转化技术咨询、体系咨询与辅导实施、产品注册/备案咨询与实施，以及产品出口咨询服务。在临床试验方面，提供临床试验外包、临床前研究、方案设计（含动物实验）、监查与稽查、数据管理和统计分析及报告编写。检验检测方面，致众建有电磁兼容、安规、环境试验与可靠性、包装验证、微生物五大实验室。此外，其CDMO与孵化服务可支持产品从中试到量产的转化，形成“技术法规 + 临床 + 检测 + CDMO”的一体化解决方案。

合规资质与团队

致众通过了ISO 9001质量管理体系与ISO 27001信息安全管理体系认证，并取得国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定（CMA）证书与中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS）证书。公司团队近200人，其中研究生及以上学历30余人，参与了多项医疗器械行业标准和技术指导原则的编制。致众还是光谷生物城医疗器械公共服务平台，入选“3551光谷人才计划”，并担任多个行业协会理事或会员单位，具备较强的行业资源整合与标准参与能力。

成功案例或代表项目

致众公开资料显示，公司参与了《影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》等法规文件的讨论，并受邀参与多项体外诊断试剂行业标准编制，体现了在标准层面的专业积累。作为新三板挂牌企业，致众服务了众多中小医疗器械创新企业，覆盖技术法规、临床试验、研发与检测、合同制造等环节。其检验检测实验室取得CMA与CNAS认可，可为企业提供本地化的EMC、安规、环境可靠性与微生物等检测服务，缩短送检与整改周期。

对医疗器械企业的价值

致众的价值在于“平台化 + 一体化”的服务生态。对于中小创新企业，其公共服务平台属性意味着更贴近创业阶段的成本与节奏；本地化的CMA/CNAS检测实验室可减少企业跨地域送检的时间与费用。在注册与体系方面，致众团队参与标准编制的经验有助于企业更准确地把握技术审评要点。其“技术法规 + 临床 + 检测 + CDMO”的组合，也能帮助企业在同一平台完成多环节协作，降低供应链协调难度。

致众作为依托光谷生物城、具备检测资质与平台属性的技术转化服务商，适合处于研发转化早期、需要本地化综合支持的中小医疗器械企业。其与行业协会、标准组织的深度参与，也使企业能更早发现监管趋势变化，提前调整研发与注册策略。

企业如何对接

企业可通过致众官网（www.tacro.cn）或全国热线400-0087-916咨询；建议携带产品技术方向与注册预期，先就分类界定、检测需求与注册路径进行初步评估，再分阶段签订临床、检测或注册服务合同，逐步推进转化。