阿里健康码上放心(AHM码):医疗器械UDI发码与全链路追溯召回官方入口

官方链接

简介

阿里健康码上放心(AHM码)是国家药监局认定的UDI三大发码机构之一,发放AHM码,提供医疗器械与药品追溯码发码、全链路追溯与召回等平台化合规服务。该平台是医疗器械企业合规办事的重要参考入口,建议企业重点关注并及时使用。

阿里健康码上放心(网址 https://www.mashangfangxin.com)是国家药监局认定的医疗器械唯一标识(UDI)三大发码机构之一,由阿里健康科技运营,发放 AHM 码,提供医疗器械与药品追溯码发码、全链路追溯与召回服务。对于希望借助成熟追溯平台落实 UDI 的医疗器械企业,码上放心是重要的合规与数字化选择。

一、平台定位与发码资质

码上放心(AHM)是阿里健康旗下的产品追溯平台,也是国家药监局认可的 UDI 发码机构之一。其发放 AHM 码,依托阿里健康的数字化能力,为医药、医疗器械企业提供从赋码、追溯码发码到全链路追溯的整体服务。在 UDI 制度框架下,企业可申请 AHM 码作为产品唯一标识,并借助平台完成编码、解析与追溯数据管理,满足监管对可追溯的要求。

二、核心发码与追溯功能

平台的核心能力包括追溯码发码、全链路追溯与召回管理。企业入驻后获得 AHM 码编制能力,可为医疗器械产品赋予唯一追溯码;平台记录产品生产、流通、终端等环节的扫码数据,形成可视化追溯链路;在发生质量问题时,企业可通过平台发起召回,精准定位流向。相关编码信息可对接 UDI 数据库,作为 UDI 合规填报的组成部分,实现一码贯通的追溯闭环。

三、适用对象与办理流程

码上放心服务医药流通、零售、生产与医疗器械企业。医疗器械企业办理 AHM 码的典型流程为:在平台完成企业入驻与资质提交;申请 AHM 码标识并编制产品编码;将 AHM 码印制于标签或包装;通过平台维护生产、出入库与流向数据;按需将 UDI 相关数据报送至国家药监局 UDI 数据库。平台化的操作降低了企业自建追溯系统的门槛,适合重视数字化运营的企业。

四、数据对接与注意事项

使用 AHM 体系时,企业应注意编码与数据的一致性:AHM 码对应的产品名称、规格、厂商信息应与注册证、UDI 数据库保持一致;流向数据应真实、及时,以支撑有效追溯;召回等功能应在质量体系中明确定义触发条件与流程。同时,企业应评估 AHM 体系与下游医院、经销商扫码系统的兼容性,确保追溯链路完整。建议将平台运维与内部质量管理流程对接。

五、对企业的合规价值

码上放心以成熟平台能力降低企业 UDI 与追溯的落地成本。对医疗器械企业,选择 AHM 码既能满足唯一标识合规,又能获得全链路追溯、召回与供应链可视化等附加价值,有助于提升质量管理与渠道管控水平。建议企业在选择发码机构时,综合比较 GS1、MA 与 AHM 的服务特性、下游覆盖与技术生态,选择最契合自身发展路径的方案。

阿里健康码上放心以平台化能力支撑医疗器械 UDI 与全链路追溯。企业善用 AHM 体系,可在合规基础上延展数字化追溯价值。