2026年IVD半年报：海外业务成增长重要突破口

据大河财立方2026年8月31日报道，2026年体外诊断（IVD）行业半年报陆续披露，海外业务成为多家头部企业的重要突破口。迈瑞医疗上半年国际业务营收94.71亿元，同比增长13.67%，占总营收比重超过53%；新产业生物上半年海外收入10.97亿元，海外发光试剂销量同比增长33.89%；安图生物海外收入2.2亿元，同比增长40.60%，产品覆盖120多个国家和地区。

事件回顾：半年报呈现的出海共识

大河财立方的梳理显示，本轮半年报中，海外业务成为体外诊断企业共同的增长支点。无论是体量最大的迈瑞医疗，还是以化学发光见长的新产业生物，以及产品线较宽的安图生物，都在海外市场录得正增长。这一现象并非偶然：国内体外诊断市场经过多轮集中带量采购与价格调整，试剂价格与利润空间受到压缩，而海外市场特别是新兴市场的检测需求仍在扩张，企业的资源配置自然会向海外倾斜。从半年报披露口径看，头部企业普遍把国际业务单独列示，也说明海外收入在管理考核中的权重正在上升。

关键数据：三家企业的海外账本

• 迈瑞医疗：上半年国际业务营收94.71亿元，同比增长13.67%，占总营收比重超过53%。
• 新产业生物：上半年海外收入10.97亿元，海外发光试剂销量同比增长33.89%。
• 安图生物：海外收入2.2亿元，同比增长40.60%，产品覆盖120多个国家和地区。

三组数据呈现出不同特征：迈瑞的国际业务规模已超过国内，结构性转变基本完成；新产业生物海外试剂销量增速高于收入增速，说明装机带动试剂消耗的商业模式在海外开始起效；安图生物基数较小但增速最快，处于渠道铺设的加速阶段。

背景：国内集采压力与海外需求扩张

体外诊断行业的国内环境近年发生明显变化。化学发光、生化等主要品类的集中带量采购陆续落地，试剂入院价格下降，企业依靠单一国内市场实现高速增长的难度加大。与此同时，新兴市场的医疗基础设施仍在建设过程中，检测项目渗透率偏低，且本地制造能力有限，为进口产品与整机加试剂的组合方案留出空间。国产设备在性价比、交付速度与售后响应上的优势，使其在中东、东南亚、拉美等区域获得装机机会。值得注意的是，不同区域对注册证、代理商资质与售后响应时效的要求差异较大。

影响：收入结构与竞争逻辑的改变

海外收入占比提升会改变企业的经营特征。一方面，收入来源分散到多个国家，单一市场的政策波动对整体业绩的影响被削弱；另一方面，海外业务需要承担汇率波动、物流成本、本地注册与代理管理等多重费用，净利率通常低于国内成熟市场。更关键的是，体外诊断的海外竞争拼的是整机装机与试剂消耗的长期绑定，前期装机投入的回收依赖后续稳定的试剂消耗量，因此装机质量比装机数量更重要。此外，汇率变动对以美元结算的海外收入影响直接，财务对冲安排也会影响利润表现。

趋势与建议：后续需要关注的指标

观察体外诊断企业出海质量，建议重点跟踪四项指标：一是海外收入增速与国内增速的差距，判断结构性转移的进度；二是试剂在海外收入中的占比，反映装机后的实际消耗水平；三是海外注册证数量与覆盖国家数，决定市场天花板；四是应收账款与回款周期，避免渠道压货造成收入虚增。企业层面，需要提前布局本地化服务团队、备件供应与法规事务能力，这些都是支撑长期增长的基础设施。对投资者而言，海外收入增长的质量比速度更值得关注，尤其是试剂消耗与设备装机之间的匹配程度。

三家企业半年报中的海外数据，勾勒出体外诊断行业增长动力切换的方向。迈瑞国际业务占比过半，新产业生物试剂销量快速放大，安图生物在120多个国家和地区铺开渠道。海外市场已从补充项变为必选项，后续竞争将围绕装机质量与本地服务展开。