十五五持续扩大集采覆盖面 药品555种耗材142种纳入

据国家医疗保障局2026年9月4日发布的信息，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍十五五时期医保高质量发展有关情况。发布会披露，国家组织药品集采已累计开展12批、覆盖555种药品，高值医用耗材集采已开展6批、覆盖9大类142种耗材。十五五期间，集中带量采购的覆盖面将继续扩大，医用耗材领域是重点深耕方向。

发布会披露的核心数据

发布会由国家医保局有关负责人在国新办介绍十五五时期医保高质量发展情况时作出说明。两组数据构成政策成效的直观注脚：药品方面，12批国家组织集采累计覆盖555种药品；耗材方面，6批高值医用耗材集采覆盖9大类142种耗材。耗材集采由冠脉支架起步，逐步扩展至人工关节、骨科脊柱类、人工晶体等类别，采购规则也在多轮实践中不断调整。集采作为医保战略性购买工具的覆盖面持续扩大，成为药品和耗材价格形成的重要机制。发布会同时明确，十五五期间将继续扩大集采覆盖面。

数量之外的结构变化

比数量更能反映趋势的，是采购品种的结构变化。药品集采早期以化学仿制药为主，后续逐步纳入注射剂、生物类似药等类别；耗材集采则从单品价值高的植入类产品扩展到使用量大的通用类产品。国家医保局提出坚持新药不集采、集采非新药，把创新药与已过专利期、竞争充分的品种区分开来，避免集采影响创新回报预期。这一取向对医疗器械行业同样具有参照意义，创新产品与成熟产品的政策环境将出现更清晰的区分。对医疗器械企业而言，产品是否属于创新范畴，将直接影响其参与集采的节奏与策略。

规则导向：反内卷与打击围标串标

发布会强调的畸高价要出局、畸低价不带量，延续了近期集采规则的一贯取向。前一句回应的是价格虚高，后一句针对的是低于成本的恶意报价，防止中选后无法保障供应。与此同时，医保部门明确打击围标串标，对投标企业之间的异常关联、报价协同等行为加强核查。对企业而言，报价策略需要建立在真实成本与可持续供应能力之上，单纯依靠低价冲标的做法面临越来越高的合规风险，也会损害行业整体的供应稳定性。多轮集采的实践表明，规则细化往往是针对上一批执行中出现的问题作出调整。

对生产企业与医疗机构的影响

覆盖面扩大意味着更多医用耗材品类将进入国家或省际联盟采购范围，企业的收入结构需要从单一大品种驱动转向多品类、多区域布局。中选企业可获得相对稳定的院内市场份额，但毛利率将趋于收敛，规模效应和成本控制能力成为关键。未中选企业则需要寻找院外市场、基层市场或出海路径。对医疗机构来说，耗材采购成本下降有助于配合支付方式改革，同时也对品规管理和临床替代方案提出更高要求。对于专科医院，耗材品类集中度高，供应中断带来的影响更为直接，备选方案需提前准备。

后续趋势与关注点

十五五期间，集采的重点方向包括继续扩大品种覆盖面、深耕医用耗材领域、完善中选产品供应保障与质量监管。企业应关注三方面信息：一是年度集采品种清单的发布节奏，提前评估自身产品是否可能纳入；二是各省际联盟采购的规则差异，尤其是分组规则、报量方式与价差控制条款；三是中选后的履约与追溯要求，包括配送时效、库存管理和产品追溯码管理。医院端需做好品规遴选与临床使用的平稳衔接。从既往经验看，中选结果执行初期的配送与库存问题较为集中，需要提前建立应对机制。

从12批药品集采到6批高值耗材集采，集中带量采购已经形成较为完整的制度框架。十五五期间的扩围与规则优化，将进一步考验企业在成本、质量与供应稳定性之间的平衡能力。